Исследование биоценоза урогенитального тракта (Фемофлор-Скрин): Контроль взятия материала/ Общая бактериальная масса/ Lactobacillus spp./ Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp./ Candida spp./ Ureaplasma spp./ Mycoplasma hominis/ Mycoplasma genitalium/ Trichomonas vaginalis/ Neisseria gonorrhoeae/ Chlamydia trachomatis/ Cytomegalovirus (CMV)/ Herpes Simplex Type 1 (HSV-1)/ Herpes Simplex Type 2 (HSV-2)

Инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания женщин занимают первое место в мире в структуре акушерско-гинекологической патологии. Их частота колеблется от 30 до 80%. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению пациенток к врачу и развитию серьезных осложнений. Установлено, что заболевания, вызываемые условно патогенными микроорганизмами, увеличивают риск возникновения инфекций, передаваемых половым путем (ИППП: сифилис, трихомониаз, гонококковая и хламидийная инфекции) и ВИЧ-инфекции. Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно-патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины, спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы плода, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза и постнатальных осложнений. В настоящее время для выявления дисбиоза влагалища используется комплекс клинических и лабораторных критериев, включающий жалобы пациентки (выделения, зуд), объективные клинические проявления (выделения, гиперемия) и нарушения микробиоценоза, выявляемые лабораторными методами, которые играют ключевую роль в диагностике данных заболеваний.

Основу нормальной микрофлоры влагалища у женщин репродуктивного возраста в большинстве случаев составляют Lactobacillus spp. (Hill G.B., 1993). Микробиоценоз оценивают путём сравнения количества нормальной микрофлоры (Lactobacillus spp.) с общей бактериальной массой. Отсутствие значимых различий между этими показателями свидетельствует о сохранности нормофлоры. Значимое уменьшение количества лактобактерий относительно общей бактериальной массы, как правило, сопровождает ИППП или свидетельствует о дисбиотических нарушениях различной степени тяжести, при которых на фоне снижения нормальной микрофлоры увеличивается количество условно-патогенных бактерий (Gardnerella vaginalis, Prevotella bivi, Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Candida spp.).

Chlamydia trachomatis – бактерия, внутриклеточный паразит. Некоторые серовары этого вида вызывают трахому и венерическую лимфогранулему. В России наиболее распространена хламидийная инфекция мочеполовой системы (урогенитальный хламидиоз). Она передается половым путем, а также от матери к ребенку при родах. Возможен и контактно-бытовой путь передачи. Chlamydia trachomatis – самый частый возбудитель негонококкового уретрита. У женщин хламидиоз встречается чаще, чем у мужчин. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести к преждевременным родам, выкидышу, сниженному весу новорождённых и даже гибели плода.

Цитомегаловирус человека (Cytomegalovirus) относится к семейству вирусов герпеса. Так же, как и другие его представители, он может сохраняться у человека всю жизнь. У здоровых людей с нормальным иммунитетом инфекция часто протекает бессимптомно, однако ЦМВ опасен при иммунодефиците и при беременности (для ребенка).

Гонококк (Neisseria gonorrhoeae) – это грамотрицательная бактерия, относящаяся к диплококкам и вызывающая одно из самых распространенных венерических заболеваний – гонорею, которая распространяется половым путем. Большинство пациентов (около 80 %), заразившихся гонореей, – сексуально активные люди в возрасте от 16 до 30 лет. У женщин чаще всего инфекция протекает бессимптомно, а выраженная симптоматика появляется лишь в период развития осложнений. В связи с этим нередко возбудитель у них обнаруживается случайно, например при профилактическом обследовании. Признаками инфекции являются:

выделения из влагалища (желтого или желтовато-белого цвета),
боль при мочеиспускании,
кровотечения в межменструальный период,
боль внизу живота, в промежности,
жжение, зуд в области наружных половых органов, во влагалище.
Влагалищная трихомонада – одноклеточный паразитарный микроорганизм, который вызывает инфекционное заболевание – трихомониаз. Она способна обитать в среде с рН 4,9-7,5 и при температуре 35-37 °С. У человека ее можно обнаружить только в мочеполовых путях. Трихомонада питается за счет гликогена, который синтезируется в эпителии слизистой влагалища под действием эстрогена, поэтому трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста.

Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum – условно-патогенные микроорганизмы, способные паразитировать на мембране сперматозоидов и эпителия слизистой оболочки мочеполовых органов.

При развитии уреаплазмоза у женщин может развиться воспаление влагалища (вагинит), воспаление шейки матки (цервицит), а при ослаблении иммунитета – воспаление матки (эндометрит) и ее придатков (аднексит), что грозит внематочной беременностью или бесплодием.

Ureaplasma urealyticum у беременных может вызывать цервикальную недостаточность, выкидыши, хориоамниониты, рождение детей с пониженной массой тела (менее 2500 г), а также бронхолегочные заболевания (воспаление легких, бронхолегочную дисплазию), бактериемию и менингит у новорождённых.

Получивший в последние годы широкое распространение метод ПЦР в режиме “реального времени” позволяет не только идентифицировать микроорганизмы до вида, в том числе и труднокультивируемые, но и определить их количественное содержание. Комбинация высокой чувствительности и специфичности, скорость получения результата делают технологию ПЦР максимально удобной и клинически значимой в исследовании инфекционных заболеваний.

Для чего используется исследование?

Диагностика патологии урогенитального тракта воспалительно-инфекционного генеза (вульвовагинит, баквагиноз, неспецифический вагинит и др.);
диагностика инфекций, передающихся половым путем;
коррекция и контроль эффективности проводимой этиотропной терапии;
оценка состояния микробиоценоза урогенитального тракта после проведенного лечения;
для уточнения этиологии гинекологических заболеваний при наличии абсолютных патогенов (хламидии, гонококки, трихомонады) с помощью метода ПЦР.
Когда назначается исследование?

При идентификации возбудителя при инфекционном процессе (появление клинических симптомов) и назначении адекватной этиотропной терапии;
при длительном течении инфекции (бактериальный вагиноз и др.) и отсутствии или низкой эффективности проводимой терапии;
в схеме обследования при нарушении репродуктивных функций (хроническом невынашивании беременности, бесплодии и др.);
при явлениях специфической инфекции (гонорея, трихомониаз), генитальном герпесе, вторичном бесплодии, наличии спаечных процессов в малом тазу;
в схеме подготовки к операционным вмешательствам гинекологического профиля, перед установкой внутриматочной спирали;
при подготовке к ЭКО, ИКСИ;
в качестве дополнения к микроскопическому исследованию для оценки состояния биоценоза здоровых женщин.

Условия подготовки определяются лечащим врачом.

Внимание: для получения достоверных результатов, анализы на выявление возбудителей бактериальных инфекций должны проводиться не менее, чем через 2 недели после последнего приема антибактериальных препаратов.

Взятие биоматериала рекомендуется не ранее 24-48 часов после полового контакта.

Соскоб из уретры (для мужчин): рекомендуется сдавать через 2 часа после последнего мочеиспускания. Требуется предварительная запись к урологу для забора биоматериала.

Соскоб из урогенитального тракта (для женщин): Мазки не следует брать:во время менструации;
ранее 5 дней после использования вагинальных свечей, тампонов или спермицидов;
после вагинального исследования (УЗИ малого таза, кольпоскопия), спринцевания;

Важно!

Время от взятия материала до начала исследования не должно превышать 24 часов.
Для получения объективного результата необходимо, чтобы исследуемый материал содержал как можно большее количество эпителиальных клеток, минимальное количество слизи и примеси крови. Рекомендуется брать материал из места предполагаемой локализации инфекционного процесса.
Фемофлор – 8 [реал- тайм ПЦР]

Диагностическая чувствительность метода: 98-99,9%, специфичность – 99,9%. Тест выявляет 11 показателей, включая контроль взятия материала (КВМ), общую бактериальную массу (ОБМ) и 9 групп микроорганизмов:

– Lactobacillus spp. (нормофлора);

– Enterobacteriaceae, Streptococcus spp. (факультативно-анаэробные);

– Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp., Eubacterium spp. (облигатно-анаэробные);

– Candida spp. (дрожжеподобные грибы);

– Mycoplasma hominis (микоплазмы);

– Mycoplasma genitalium (патогенные микроорганизмы).

Результат теста предоставляется в виде таблицы и в графическом виде и включает ряд показателей: уровень геномной ДНК человека, суммарные титры нормальной микрофлоры, а также основные представители условно-патогенной и патогенной микрофлоры. При наличии в исследуемом образце ДНК патогенных и условно-патогенных микроорганизмов указывается их количество, при отсутствии – “не выявлено”.

Набор реагентов “Фемофлор” предусматривает возможность анализа ряда показателей. Учет и интерпретация результатов реакции осуществляется автоматически.

1. Контроль взятия материала. Нормальный показатель – 104 геном-эквивалентов на образец. Меньший показатель говорит о том, то в мазке недостаточное количество эпителиальных клеток и результат анализа может быть недостоверным.

2. Общая бактериальная масса – отражает общую обсемененность влагалища бактериями. В норме – 106-108 бактерий в образце.

3. Нормофлора – отражает содержание во влагалище лактобактерий. В норме – 80-100%, показатель в диапазоне 20-60% – умеренный дисбиоз, 0-20% – выраженный дисбиоз.

4. Условно-патогенные (факультативные, то есть необязательные) микроорганизмы. В норме менее 1%, от 1 до 10% – умеренный дисбиоз, более 10% – выраженный.

5. Уреаплазмы, микоплазмы и дрожжевые грибки в норме отсутствуют. Их выявление свидетельствует об инфекции, которая может быть одной из причин дисбиоза.

Диагностическое значение имеет также определение этиологической структуры выявленного дисбаланса, то есть то, какие группы условно-патогенных микроорганизмов преимущественно вызывают дисбаланс. В соответствии с этиологической причиной дисбаланс может быть аэробным, анаэробным или смешанным.

Chlamydia trachomatis, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК указывает на хламидийную инфекцию. Если есть воспаление, то оно, вероятно, вызвано хламидиями, при этом содержание ДНК в пробе высокое.

Подробнее о результатах

Cytomegalovirus, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК вируса указывает на недавнее заражение (первичную инфекцию) или обострение латентной инфекции.

Подробнее о результатах

Neisseria gonorrhoeae, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК указывает на инфекцию. Инфицирование Neisseria gonorrhoea повышает риск возникновения других ИППП, включая ВИЧ.

Подробнее о результатах

Trichomonas vaginalis, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК Trichomonas vaginalis указывает на инфекцию.

Подробнее об исследовании

Ureaplasma parvum, ДНК (реал-тайм ПЦР)

Ureaplasma urealyticum, ДНК (реал-тайм ПЦР)

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Обнаружение ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum в биоматериале может свидетельствовать о том, что этот микроорганизм вызвал воспалительные заболевания органов мочеполовой системы, только при наличии симптомов воспаления и при отсутствии других патогенных микроорганизмов (хламидий, микоплазм, гонококков).

Выявление ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum при отсутствии симптомов воспалительных заболеваний мочеполовой системы расценивается как носительство.

Подробнее о результатах Ureaplasma parvum

Подробнее о результатах Ureaplasmaurealyticum

Herpes Simplex Virus 1, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Herpes Simplex Virus 2, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК вируса простого герпеса 1 и/или 2 типа является подтверждением инфекции.