Вирус гепатита С (HCV), количественное определение РНК (ультрачувствительный метод)

Вирус гепатита С (ВГС, HCV) – это РНК-содержащий вирус семейства Flaviviridae, поражающий печень и приводящий к развитию хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.Существует шесть известных генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют различное значение в прогрессировании заболевания и эффективности проводимой противовирусной терапии.

Современным методом диагностики ВГС является метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий на ранних этапах заболевания выявлять фрагменты генетического материала (РНК) вируса. Он характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью и позволяет получить результат в сравнительно короткие сроки.

Метод ПЦР в режиме реального времени позволяет выявлять РНК вируса как качественно, так и количественно. Качественное выявление генетического материала вируса позволяет предположить присутствие вируса в исследуемом материале. Количественная же характеристика содержания РНК вируса гепатита С в исследуемом биоматериале, то есть определение вирусной нагрузки позволяет оценивать эффективность проводимой противовирусной терапии и прогнозировать течение заболевания с возможным развитием хронического процесса и осложнений.

Определение вирусной нагрузки на автоматизированном оборудовании позволяет анализировать все 6 (1-6) генотипов ВГС, имеет высокую клиническую специфичность теста (100 %) и практически полностью исключает возможные диагностические ошибки на всех стадиях анализа.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии.При оценке эффективности проводимой противовирусной терапии и прогнозировании развития хронического процесса используется оценка количества вирусной РНК в диагностических единицах – МЕ/мл. Если концентрация вируса менее 8х10^5 МЕ/мл (800000 МЕ/мл), то проводимое противовирусное лечение эффективно, если выше, то необходимо рассмотреть альтернативные варианты терапии. Таким образом, вирусная нагрузка ВГС менее 8х10^5 МЕ/мл и определение генотипа ВГС являются наиболее важными параметрами в прогнозировании заболевания и оценки эффективности терапии.

Для чего используется исследование?

Для подтверждения диагноза “вирусный гепатит С”, определения количественного содержания РНК вируса.
Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
Для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии и решении вопроса о дальнейшей тактике лечения.
Когда назначается исследование?

При обнаружении РНК вируса гепатита С качественными методами или иными тестами для диагностики данного вируса.
При остром и хроническом вирусном гепатите С.
При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.
При оценке возможности развития хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы печени.

Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа. Не курить в течение 30 минут до исследования.

Референсные значения: не обнаружено.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых детектирующим амплификатором в тесте –15-100000000 МЕ/мл.

Значение результата:

не обнаружено – РНК гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода.
Причины положительного результата:

< 15 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С выявлена в концентрации ниже предела количественного определения; интерпретировать данный результат необходимо в сопоставлении с клинической картиной заболевания; 15 - 100000000 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена, вирусная нагрузка в пределах линейного диапазона концентраций;* > 100000000 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена в количестве выше линейного диапазона концентраций, необходимо указать используемое разведение.
*< 8*10^5 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена, низкая вирусная нагрузка (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии); > 8*10^5 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена, высокая вирусная нагрузка.